Mebendazol

Tipo de documento:Análise

Área de estudo:Química

Documento 1

USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão oral contém: mebendazol. mg veículo q. s. p. mL (ácido cítrico, aroma de caramelo, carmelose sódica, celulose microcristalina, corante amarelo crepúsculo, laurilsulfato de sódio, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno, sacarose, simeticona, sucralose e água purificada) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. Foi realizado um estudo sobre a incidência de helmintíase em 375 pacientes, sendo selecionados 50 pacientes poliparasitados por A. lumbricoides, T. trichiura, ancilostomídeos e E. vermicularis. O mebendazol foi administrado na posologia de 100 mg duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos com porcentagens de cura de 100% para ascaridíase, 100% para enterobíase, 94% para tricocefalíase e 92% para ancilostomíase. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en Campañas de Control Quimioterapeutico en las Comunidades.

Revista Cubana, Medicina Tropical 1989; 41 (3): 371 - 378. Fernandez, P. A Importância do Mebendazol no Combate às Helmintíases das Populações Rurais. A Folha Médica, 69 (3): 301-302, 1974. Função hepática, metabolismo ou eliminação biliar prejudicados podem resultar em um aumento do nível plasmático de mebendazol. Eliminação O mebendazol, as suas formas conjugadas e os seus metabólitos provavelmente sofrem algum grau de recirculação enterohepática e são excretados na urina e na bile. A meia-vida de eliminação aparente após uma administração oral varia de 3 a 6 horas na maioria dos pacientes. Farmacocinética no estado estacionário Durante administração crônica (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), a concentração plasmática do mebendazol e seus principais metabólitos aumentam, resultando em uma exposição aproximadamente 3 vezes maior no estado estacionário quando comparado a uma administração única.

CONTRAINDICAÇÕES Este medicamento é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas. O mebendazol não afeta o estado de alerta mental ou habilidade de dirigir. Gravidez (Categoria C)e lactação O mebendazol demonstrou atividade embriotóxica e teratogênica em ratos e camundongos. Não foram observados efeitos prejudiciais sobre a reprodução em outras espécies de animais testadas. Os possíveis riscos associados à prescrição deste medicamento durante a gravidez devem ser pesados contra os benefícios terapêuticos esperados. Não há informações se o mebendazol é excretado no leite humano. Não foram observados efeitos prejudiciais sobre a reprodução em outras espécies animais testadas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS O uso concomitante de cimetidina pode inibir o metabolismo do mebendazol no fígado, resultando em aumento da concentração plasmática do medicamento, especialmente em uso crônico.

O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz. Populações especiais Pacientes pediátricos < 2 anos de idade Devido ao risco de convulsões, mebendazol é contraindicado em crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas. O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto, este medicamento deve ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial. Administração Não é necessário seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação. Agite a suspensão antes de usar.

Reação muito rara (< 1/10.  Distúrbios do sangue e sistema linfático: neutropenia.  Distúrbios do sistema imune: reações de hipersensibilidade incluindo anafiláticas e anafilactoides.  Distúrbios do sistema nervoso: convulsão, tontura.  Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal. Tratamento Não existe antídoto específico. Carvão ativado pode ser administrado se for considerado apropriado. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Siga corretamente o modo de usar corretamente, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Farm. VPS -20 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 30 ML + 50 DOSADORES (EMB HOSP) - 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + + DOSADOR VPS -20 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 30 ML + 50 DOSADORES (EMB HOSP).

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