PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - COMO FAZER POPs

RESPONSABILIDADES Quanto à emissão e controle das cópias de POPs responsabiliza-se o setor de gestão da qualidade. É responsabilidade de cada colaborador fornecer insumos à elaboração dos procedimentos relativos as suas atividades desempenhadas, garantindo a confiabilidade dos mesmos. Seção de Utilização do POP i. Faz novos POPs sempre que houver necessidade; ii. Revisa anualmente, no mínimo, os POPs com o intuito de verificar se esses estão em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação Vigentes; O emitente deve realizar a verificação, e solicitar ao seu setor a revisão ou cancelamento do procedimento; iii. Os procedimentos operacionais padrão devem ser emitidos, validados e revalidados de modo a abranger, no mínimo: a) recebimento de matérias-primas, material de envase e embalagem; b) a identificação das matérias-primas, produtos semielaborados, produtos a granel, produtos acabados e materiais de envase e embalagem armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados; c) a amostragem das matérias-primas, materiais de envase e embalagem, produtos semielaborados, produtos a granel e produtos acabados; d) definição da codificação de lote específica para matérias-primas, materiais de envase e embalagem e produtos acabados; e) ensaios de controle de qualidade realizados, descrevendo os métodos e os equipamentos a serem utilizados; f) aprovação ou reprovação de materiais e produtos e definição da pessoa ou setor responsável; g) qualificação de fornecedores; h) as atividades de limpeza e sanitização de materiais, utensílios, equipamentos e áreas, incluindo as frequências, os métodos e os materiais de limpeza a serem utilizados; i) armazenamento e expedição dos produtos; j) calibração e manutenção de equipamentos; k) controle de pragas, contemplando métodos e materiais empregados e desativação de embalagens vazias; l) manutenção dos equipamentos de prevenção e combate a incêndio; m) medidas emergenciais em caso de derrames de substâncias tóxicas, corrosivas e outras de perigo potencial.

iv. Incluir nos POPs o uso de livros de registro, formulários, ou formas de gestão do conhecimento sempre que adicionadas ao processo produtivo; v. O elaborador deverá verificar se o procedimento afeta outras seções, de modo a, juntamente, definir se o mesmo é possível e aceitável. Cabe às partes a negociação de possíveis impasses e viabilização de possíveis alternativas. Deverá ser realizada mediante a mudança de: métodos operacionais, instrumentação, locais de processo ou melhoramentos; ii. Quaisquer alterações que modifiquem as formulas utilizadas nos produtos implicarão em novos PFs, e os POPs relacionados deverão ser revalidados pelas partes competentes. Estrutura Básica dos Procedimentos i. OBJETIVO Descrição sucinta da finalidade do POP. ii. vii. ANEXOS Atrelam possíveis anexos aos POPs.

REFERÊNCIAS BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Local destinado a data de implementação do POP. Local destinado à data da próxima revisão necessária ao POP 10. Local referente a página atual em relação ao total do POP.